Descrizione
Applicazione di VECTRA Felis
- Il gatto deve stare in piedi o in una posizione comoda per una facile applicazione
- Separa il pelo alla base della testa del gatto per rendere visibile la cute
- Applica VECTRA Felis lentamente con l’estremità arrotondata dell’applicatore sulla cute
- Evitare l’applicazione superficiale sul pelo del gatto
- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Vectra Felis
423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principi attivi:
Ogni applicatore per spot-on da 0,9 ml dispensa:
Dinotefuran………………….. 423 mg
Piriproxifene………………… 42,3 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione spot-on.
Soluzione da incolore a giallo chiara.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Specie di destinazione
Gatti.
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Trattamento e prevenzione di infestazione da pulci (Ctenocephalides felis) in gatti.
Un singolo trattamento previene l’infestazione da pulci per un mese. Previene anche la moltiplicazione
di pulci inibendo la comparsa di pulci nell’ambiente del gatto per 3 mesi.
Il medicinale veterinario può essere usato come parte di una strategia di trattamento per il controllo
della dermatite da allergia da pulci (FAD) in gatti.
4.3 Controindicazioni
Non usare in gatti o gattini che pesano meno di 0,6 kg.
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Devono essere trattati tutti i gatti della casa. I cani della casa devono essere trattati solo con un
medicinale veterinario autorizzato per l’uso in quella specie.
Le pulci possono infestare la cesta, la cuccia e le consuete aree di riposo del gatto come tappeti e
divani e poltrone. In caso di infestazione imponente da pulci ed all’inizio di misure di controllo, queste
aree dovrebbero essere trattate con un insetticida appropriato e poi pulite con l’aspirapolvere
regolarmente.
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4.5 Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
La sicurezza di questo medicinale veterinario non è stata provata in gatti di età inferiore a 7 settimane
o che pesano meno di 0,6 kg.
Deve essere prestata attenzione ad applicare la dose dove l’animale non possa leccarlo via (vedere
paragrafo 4.9), ed assicurare che gli animali non si lecchino l’un l’altro immediatamente dopo il
trattamento.
Deve essere prestata attenzione ad evitare che il contenuto dell’applicatore spot-on, o della dose
applicata, non entri in contatto con gli occhi del gatto da trattare e/o di qualsiasi altro animale.
Non sono stati effettuati studi su gatti malati o convalescenti, pertanto questo medicinale veterinario
deve essere usato solo sulla base della valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario
responsabile.
Non è stato valutato l’impatto dello shampoo sull’efficacia del medicinale veterinario.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale
veterinario agli animali
Lavare le mani accuratamente ed immediatamente dopo l’uso.
Il medicinale veterinario è irritante per gli occhi e la cute.
Evitare il contatto con la cute, gli occhi o la bocca.
In caso di fuoriuscita accidentale sulla cute, lavare immediatamente con sapone ed acqua.
Se il medicinale veterinario entra a contatto accidentalmente con gli occhi, quest’ultimi devono essere
sciacquati a fondo con acqua.
Se l’irritazione alla cute o agli occhi persiste, o se il medicinale veterinario è ingerito accidentalmente,
rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Le persone con nota ipersensibilità al dinotefuran, piriproxifene o dimetilsolfossido devono evitare
contatti con questo medicinale veterinario.
Gli animali trattati non devono essere toccati per almeno otto ore dopo l’applicazione del medicinale
veterinario. Si consiglia pertanto di trattare l’animale la sera. Il giorno del trattamento, non si dovrebbe
permettere agli animali trattati di dormire con i proprietari, soprattutto se bambini.
Gli applicatori usati devono essere smaltiti immediatamente e non essere lasciati in vista ed alla
portata di bambini.
4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Sono stati riportati effetti estetici transitori come aspetto untuoso del pelo ed accumuli al sito di
applicazione e possono persistere fino a 7 giorni; tuttavia questi effetti non sono di solito più visibili
dopo 48 ore. Questi cambiamenti non coinvolgono la sicurezza o l’efficacia del medicinale
veterinario.
In rari casi, possono essere osservati leggera forfora, eritema transitorio e alopecia che di solito
scompaiono spontaneamente senza trattamento.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
– molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse nel corso di un trattamento)
– comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
– non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali)
– rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
– molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
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4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione
La sicurezza del medicinale veterinario in gatte adulte non è stata stabilita durante la gravidanza e
l’allattamento. L’uso del medicinale veterinario in gatte gravide e in lattazione dovrebbe essere,
pertanto, basato sulla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Studi di laboratorio con ognuno dei componenti, dinotefuran o piriproxifene, in ratti e conigli non
hanno evidenziato effetti maternotossici, teratogeni o fetotossici.
Nei ratti, è stato provato che il dinotefuran attraversa la barriera emato-mammaria ed è escreto nel
latte.
4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Nessuna conosciuta.
4.9 Posologia e via di somministrazione
Dosaggio:
La dose minima raccomandata è 42,3 mg di dinotefuran/kg peso corporeo e 4,23 mg di
piriproxifene/kg peso corporeo.
L’intervallo di dosaggio di trattamento è da 42,3 a 705 mg di dinotefuran/kg peso corporeo (pc) e da
4,23 a 70,5 mg di piriproxifene/kg peso corporeo (pc) per gatti da 0,6 kg a 10 kg di peso corporeo.
Modalità e via di somministrazione:
Spot-on.
Prestare attenzione ad applicare il medicinale veterinario solo su cute intatta.
Come applicare:
Rimuovere l’applicatore per spot-on dalla confezione.
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